安联恒瑞医药两款药物临床试验获批

　　证券时报记者陈澄安联

　　7月8日晚间，恒瑞医药（600276）连续发布两则公告，显示旗下两款药物SHR-2173注射液及HRS-9821吸入粉雾剂，分别收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

　　其中安联，SHR-2173注射液是公司自主研发的治疗用生物制品，能够通过靶向异常激活的免疫细胞，发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应，有望降低自身抗体水平，改善原发性膜性肾病患者的疾病活动状态，为患者带来新的治疗选择。目前国内外尚无同类药物上市或在临床研发阶段。截至目前，SHR-2173注射液相关项目累计研发投入约6407万元。

　　HRS-9821是小分子PDE3/PDE4抑制剂，可有效抑制呼吸道炎症、扩张支气管，临床拟用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的维持治疗。目前全球同类产品仅Ensifentrine于2024年7月在美国获批上市，用于COPD的维持治疗。经查询EvaluatePharma数据库，2024年Ensifentrine全年销售额约为4200万美元。截至目前，HRS-9821相关项目累计研发投入约3843万元。

　　7月8日晚间，博瑞医药也发布公告称，控股子公司艾特美（苏州）医药科技有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展噻托溴铵吸入粉雾剂用于慢性阻塞性肺疾病的临床试验。

　　公开资料显示，作为创新型国际化制药企业，恒瑞医药多年来持续围绕临床急需进行创新研发，已在国内获批上市23款1类创新药，4款2类新药，另有90多个自主创新产品正在临床开发，约400项临床试验在国内外开展。除了深耕传统优势的肿瘤领域，公司还在代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病、神经科学等领域也进行了广泛布局。在自身免疫领域，经过多年的沉淀和布局，公司迎来研发突破，目前自免领域公司除已经获批上市的夫那奇珠单抗和艾玛昔替尼，还有6款产品在研。

　　另外，5月23日，恒瑞医药在香港联合交易所主板正式挂牌上市，迈入“A+H”双平台时代。据介绍，此次赴港上市是恒瑞医药出海战略的关键一步，依托港股对接国际资本市场，可提升公司在全球的品牌影响力、强化公司国际化制药集团定位。通过二次上市开拓新的融资渠道安联，优化资本结构、进一步引进境外机构投资人和海外资金，启动“外循环”增长。同时有助于公司吸引国际人才、进一步拓展国际合作和海外业务，提升公司的全球竞争力。

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